| 注册证编号 | 京械注准20162400894 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：50mL;2，试剂2（R2）：50mL;2；试剂1（R1）：80mL;2，试剂2（R2）：80mL;2；试剂1（R1）：40mL;2，试剂2（R2）：40mL;2；试剂1（R1）：34mL;2，试剂2（R2）：34mL;2；试剂1（R1）：30mL;2，试剂2（R2）：30mL;2；680测试/盒；1100测试/盒；530测试/盒；850测试/盒；660测试/盒；1600测试/盒；校准品：1mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1（R1）（液体）三羟甲基氨基甲烷缓冲液1.00mol/L2.试剂2（R2）（液体）二甲苯胺蓝0.20mmol/L3.校准品（液体）氯化镁，目标浓度：0.79mmol/L。（每批定值，值有批特异性，详见值单） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中镁的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/2 |
| 生效日期 | 2021/2/2 |
| 有效期至 | 2026/2/1 |
