杰达（南京）医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20242170269”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20242170269 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杰达（南京）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区江浦街道建设路9号城西换乘枢纽A塔楼11F |
| 生产地址 | 南京市浦口区江浦街道建设路9号城西换乘枢纽A塔楼11F |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纯钛铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架全口义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、弯制支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿按照按其修复部位不同分为局部义齿、全口义齿。局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和和基托组成；全口义齿一般由人工牙和基托组成。采用“主要材料+工艺+结构功能”的命名方法进行型号划分。材质为具有有效注册证的牙科纯钛、牙科钴铬支架铸造合金、义齿基托树脂、合成树脂牙、牙用不锈钢丝。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/22 |
| 生效日期 | 2024/2/22 |
| 有效期至 | 2029/2/21 |
