| 注册证编号 | 京械注准20142400194 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京瑞正善达生物工程技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层 |
| 生产地址 | 北京市通州区恒业七街6号院44号楼1至5层101 |
| 产品名称 | 镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：60ml;2试剂2（R2）：60ml;2校准液：2ml;1试剂1（R1）：40ml;2试剂2（R2）：40ml;2校准液：2ml;1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由试剂1（RI）、试剂2（R2）和校准液组成；试剂1（R1）：Tris缓冲液(pH11.25)500mmol/LEGTA129mu;mol/L防腐剂（叠氮钠）适量试剂2（R2）：Xylidylblue0.28mmol/L表面活性剂适量防腐剂（叠氮钠）适量校准液：硫酸镁：目标浓度：0.823mmol/L，具体定值见瓶签。碳酸钙：目标浓度：2.5mmol/L，具体定值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中镁离子的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/18 |
| 生效日期 | 2022/2/18 |
| 有效期至 | 2027/4/6 |
