| 注册证编号 | 京械注准20212400388 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区） |
| 产品名称 | 免疫球蛋白E（IgE）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：40mL;2，试剂2：20mL;2； 试剂1：40mL;1，试剂2：20mL;1； 试剂1：10mL;1，试剂2：5mL;1； 试剂1：90mL;1，试剂2：45mL;1； 试剂1：60mL;1，试剂2：30mL;1； 试剂1：5000mL;1，试剂2：2500mL;1； 270测试/盒；360测试/盒；450测试/盒；540测试/盒； 校准品(选配)：1mL;5(5水平)； 质控品低值(选配)：3mL;1； 质控品高值(选配)：3mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白E的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/30 |
| 生效日期 | 2021/7/30 |
| 有效期至 | 2026/7/29 |
