| 注册证编号 | 苏械注准20162401509 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州良辰生物仪器试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区10幢101、102、103、104 |
| 生产地址 | 苏州市张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区10幢101、102、103、104 |
| 产品名称 | 凝血酶时间检测试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10×2.0ml、10×4.0ml、10×5.0ml、10×10.0ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牛凝血酶制剂（10～15IU/ml）、1%牛血清白蛋白、Tris缓冲液（20mM，pH7.4）冻干组分：TT凝血酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 在临床上用于体外检测人血浆的凝血酶时间（TT）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/29 |
| 生效日期 | 2021/9/29 |
| 有效期至 | 2026/9/28 |
