| 注册证编号 | 京械注准20172220531 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 德迈基生物技术（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼105室(园区) |
| 生产地址 | 北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼102、106、107、109室 |
| 产品名称 | 免疫荧光分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：FastAccu206 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该仪器由电子电气（信号处理单元、显示单元、打印装置）、机械（传动装置、测量单元）、光学系统（激发单元、接收单元）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器与本公司生产的荧光免疫层析法定量测定试剂盒配套使用，用于体外定量测定人样本中的被测物的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/4/23 |
