| 注册证编号 | 赣械注准20212170112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉安市青原区松丰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市青原区新工业区(金吉成电子有限公司内) |
| 生产地址 | 江西省吉安市青原区新工业区(金吉成电子有限公司内) |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、氧化锆全瓷桥；氧化锆全瓷冠、金属桩核、二氧化锆桩核、二氧化锆嵌体、种植体牙冠。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，主要采用齿科烤瓷合金、氧化锆瓷块、烤瓷粉经模型修整、蜡型/铸造或电脑切削/烧结、上瓷、成型等工艺制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/7 |
| 生效日期 | 2021/5/7 |
| 有效期至 | 2026/5/6 |
