| 注册证编号 | 京械注准20162401258 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美高怡生生物电子科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢6层101-1615 |
| 生产地址 | 北京市通州区嘉创二路55号1幢六层B区 |
| 产品名称 | 钠测定试剂盒（半乳糖甘酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1a:4;45ml；试剂1b:4;45ml；试剂2a:2;39ml；试剂2b:2;39ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1a主要组成成分Tris缓冲液（pH8.0～10.0）ge;450mmol/L试剂1b主要组成成分beta;-半乳糖苷酶ge;0.8U/mL试剂2a主要组成成分Tris缓冲液（pH5.0～7.0）适量试剂2b主要组成成分邻硝基苯半乳糖苷（ONPG）ge;5.5mmol/l |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清钠的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/3 |
| 生效日期 | 2023/11/3 |
| 有效期至 | 2029/7/25 |
