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沈阳新松医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20172080137”基本信息
注册证编号辽械注准20172080137 [查看相关产品信息]
注册人名称沈阳新松医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所沈阳市浑南新区文溯街17号11-2-3
生产地址沈阳市浑南新区文溯街17号11-2-3(三层)
产品名称医用氧气机
管理类别第二类
型号规格OTS-3、OTS-4、OTS-5。
结构及组成/主要组成成分该产品由压缩机、过滤器、分子筛吸附分离装置、控制装置、流量计、湿化瓶、吸氧管、正压接口(只适用于具备正压接口功能的机型,此功能为雾化选配功能)、无线数据采集(只适用于具备无线数据采集功能的机型,此功能为选配功能)组成。
适用范围/预期用途用于以空气为原料,利用分子筛变压吸附(PSA)工艺生产氧浓度范围为93%±3%(V/V)的氧气。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2022/1/6
生效日期2022/1/6
有效期至2027/7/27
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