| 注册证编号 | 京械注准20162400457 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京豪迈生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 产品名称 | 钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;45ml试剂2：1;15ml校准品：2;3ml试剂1：1;30ml试剂2：1;10ml校准品：2;3ml试剂1：2;45ml试剂2：2;15ml校准品：2;3ml试剂1：2;60ml试剂2：2;20ml校准品：2;3ml试剂1：3;100ml试剂2：1;100ml校准品：2;3ml240测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由试剂1（R1）、试剂2（R2）和校准品组成试剂1（R1）：Tris缓冲液450mmol/L穴合剂5.4mmol/Lbeta;-半乳糖苷酶ge;0.8U/L试剂2（R2）：Tris缓冲液10mmol/LO-硝基酚半乳糖苷5.5mmol/L校准品：S1：氯化钠120mmol/LS2：氯化钠160mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中钠(Na)的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/24 |
| 生效日期 | 2021/3/24 |
| 有效期至 | 2026/3/23 |
