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北京北检·新创源生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152400714”基本信息
注册证编号京械注准20152400714 [查看相关产品信息]
注册人名称北京北检·新创源生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1
生产地址北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1
产品名称钠测定试剂盒(焦锑酸钾比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:30ml,试剂2:20ml; 试剂1:30ml;2,试剂2:20ml;2; 试剂1:30ml;3,试剂2:20ml;3; 试剂1:30ml;2,试剂2:40ml; 试剂1:30ml;4,试剂2:40ml;2; 试剂1:30ml;8,试剂2:40ml;4; 试剂1:45ml,试剂2:30ml; 试剂1:45ml;2,试剂2:30ml;2; 试剂1:45ml;3,试剂2:30ml;3; 试剂1:45ml;2,试剂2:60ml; 试剂1:45ml;4,试剂2:60ml;2; 试剂1:45ml;8,试剂2:60ml;4; 试剂1:60ml,试剂2:40ml; 试剂1:60ml;2,试剂2:40ml;2; 试剂1:60ml;3,试剂2:40ml;3; 试剂1:60ml;2,试剂2:80ml; 试剂1:60ml;4,试剂2:80ml;2; 试剂1:60ml;8,试剂2:80ml;4; 试剂1:75ml,试剂2:50ml; 试剂1:75ml;2,试剂2:50ml;2; 试剂1:75ml;3,试剂2:50ml;3; 试剂1:75ml;2,试剂2:100ml; 试剂1:75ml;4,试剂2:100ml;2; 试剂1:75ml;8,试剂2:100ml;4; 试剂1:90ml,试剂2:60ml; 试剂1:90ml;2,试剂2:60ml;2; 试剂1:90ml;3,试剂2:60ml;3; 试剂1:90ml;4,试剂2:60ml;4; 试剂1:90ml;8,试剂2:60ml;8。
结构及组成/主要组成成分试剂1: 焦锑酸钾 12.5g/L PVP 0.13mol/L 试剂2: 复合乙醇 0.7mol/L PEG8000 4.8mmol/L
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人血清中钠的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/3/20
生效日期2020/3/20
有效期至2025/3/19
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