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珠海迪尔生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162401394”基本信息
注册证编号粤械注准20162401394 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海迪尔生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市金湾区定湾十路59号
生产地址珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号;珠海市金湾区定湾十路59号
产品名称真菌(1—3)—β—D葡聚糖测定试剂盒(动态浊度法)
管理类别第二类
型号规格12T/盒、20T/盒
结构及组成/主要组成成分组份名称 主要成份 反应主剂 鲎试剂 处理液A 三水磷酸氢二钾 处理液B 氯化钾 处理液C 三羟甲基氨基甲烷
适用范围/预期用途适用于体外测定血浆中的真菌(1-3)-β-D葡聚糖的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2016/10/28
生效日期2016/10/28
有效期至2026/6/15
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