注册证编号 | 京械注准20222210458 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 灵犀云医学科技(北京)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市海淀区静淑苑路2号4层405、406号 |
生产地址 | 北京市海淀区静淑苑路2号4层405、406号及B1层3号电脑机房 |
产品名称 | 脑电数据处理软件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Apollo |
结构及组成/主要组成成分 | 物理组成:由光盘(含电子说明书)、加密狗组成。逻辑组成:脑电管理(ApolloManager)和脑电展示分析(ApolloReview)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于脑电数据的数据处理与回放,供临床机构使用。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/11/7 |
生效日期 | 2022/11/7 |
有效期至 | 2027/11/6 |