| 注册证编号 | 京械注准20192070620 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京中科新拓仪器有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区学清路16号学知轩1栋613室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区学清路16号学知轩613室 |
| 产品名称 | 脑电图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NT9200-16D、NT9200-16V、NT9200-32D、NT9200-32V |
| 结构及组成/主要组成成分 | NT9200-16D：计算机主机、放大器记录盒（UEA-16BZ、VEA-16BZ）、显示器、脑电电极线、支架、键盘、鼠标、台车、打印机。 NT9200-16V：计算机主机、放大器记录盒（UEA-16BZ）、显示器、脑电电极线、支架、键盘、鼠标、台车、打印机及摄像系统。 NT9200-32D：计算机主机、放大器记录盒（UEA-32BZ）、显示器、脑电电极线、支架、键盘、鼠标、台车、打印机。 NT9200-32V：计算机主机、放大器记录盒（UEA-32BZ）、显示器、脑电电极线、支架、键盘、鼠标、台车、打印机及摄像系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对人体脑生物电进行临床检测。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/10 |
| 生效日期 | 2019/10/10 |
| 有效期至 | 2024/10/9 |
