| 注册证编号 | 京械注准20222060216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京天星医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 产品名称 | 内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IS20、IS30、IS40。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜摄像系统主要由摄像主机（含光源）、摄像头（IS40-S），光学适配器（IS40-A22），电源线、遥控器和U盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品（不进入人体）与适配的关节镜连接，能够实现图像采集、处理、存储与显示，用于关节镜手术及诊断。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/10 |
| 生效日期 | 2022/5/10 |
| 有效期至 | 2027/5/9 |
