| 注册证编号 | 京械注准20162400552 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 300测试/盒；320测试/盒；390测试/盒；400测试/盒；470测试/盒；490测试/盒；560测试/盒；1920测试/盒；2400测试/盒；2880测试/盒；试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL；试剂1:1;59mL、试剂2:1;20mL；试剂1:1;70mL、试剂2:1;26mL；试剂1:2;18mL、试剂2:1;12mL；试剂1:2;48mL、试剂2:2;16mL；试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL；试剂1:24;4.2mL、试剂2:12;2.9mL；试剂1:4;18mL、试剂2:2;12mL；试剂1:4;90mL、试剂2:2;60mL；试剂1:5;42mL、试剂2:2;35mL；试剂1:6;60mL、试剂2:2;60mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：谷氨酸脱氢酶（GLDH）20U/mL、还原型辅酶Ⅰ0.3mmol/L、alpha;-酮戊二酸10mmol/L、Tris缓冲液150mmol/L；试剂2：尿素酶28U/mL、alpha;-酮戊二酸17mmol/L、Tris缓冲液250mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆及尿液中尿素的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/28 |
| 生效日期 | 2021/5/28 |
| 有效期至 | 2026/5/27 |
