| 注册证编号 | 鄂械注准20242144801 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 百合医疗科技（武汉）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市干河办事处黄金大道西段118号 |
| 生产地址 | 仙桃市干河办事处黄金大道西段118号 |
| 产品名称 | 一次性使用尿动力学导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：单根型、连接I型、连接Ⅱ型、组合I型、组合Ⅱ型；规格：单根型：双腔6Fr、双腔6Fr（猪尾）、双腔7Fr、双腔8Fr、双腔8Fr（猪尾）、双腔10Fr、双腔12Fr、三腔7.5Fr；连接I型；连接Ⅱ型；组合I型：双腔6Fr、双腔6Fr（猪尾）、双腔7Fr、双腔8Fr、双腔8Fr（猪尾）、双腔10Fr、双腔12Fr、三腔7.5Fr；组合Ⅱ型：双腔6Fr、双腔6Fr（猪尾）、双腔7Fr、双腔8Fr、双腔8Fr（猪尾）、双腔10Fr、双腔12Fr、三腔7.5Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由测压管、延长管三通和灌注连接管组成。其中测压管由测压管管体、连接座、外延管、外延管接头、护帽组成；延长管三通由护帽、接头、延长管管体、三通阀组成；灌注连接管由瓶塞穿刺器、滴斗与滴管、流量调节器、硅胶管接头、硅胶连接管、接头、延长管管体、护帽组成。测压管管体、外延管、延长管管体由聚氨酯（PU)制成；三通阀由聚乙烯（PE）与聚碳酸酯（PC）制成；硅胶连接管由硅橡胶制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供与尿动力学仪器相连后进行膀胱内压测量,尿道内压测量,压力传导和膀胱灌注时一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/28 |
| 生效日期 | 2024/2/28 |
| 有效期至 | 2029/2/27 |
