| 注册证编号 | 京械注准20192400579 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 产品名称 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 590测试/盒试剂1：3;52mL、试剂2：3;13mL1020测试/盒试剂1：3;78mL、试剂2：3;20mL300测试/盒试剂1：1;72mL、试剂2：1;21mL600测试/盒试剂1：2;72mL、试剂2：2;21mL1500测试/盒试剂1：5;72mL、试剂2：5;21mL试剂1:2;55mL、试剂2:2;18mL试剂1:2;51mL、试剂2:2;17mL892测试/盒830测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（缓冲液）：磷酸盐缓冲液（pH7.0）100mmol/L，2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸(TBHBA)1mmol/L；试剂2（底物）：磷酸盐缓冲液（pH7.0）100mmol/L，4-氨基安替比林（4-AAP）0.3mmol/L，亚铁氰化钾10mu;mol/L，辣根过氧化物酶（POD）gt;2KU/L，尿酶gt;30U/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆及尿液中尿酸的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/18 |
| 生效日期 | 2019/9/18 |
| 有效期至 | 2024/9/17 |
