| 注册证编号 | 京械注准20172400855 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京怡成生物电子技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-2（委托生产） |
| 产品名称 | 尿酸试条（尿酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：UB-I型1支/袋;10袋/盒；1支/袋;20袋/盒；1支/袋;25袋/盒；1支/袋;50袋/盒；1支/袋;100袋/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试条主要由PET基板，电极，试剂，保护盖膜构成。试剂主要组成成分包含：尿酸氧化酶ge;0.1IU、辣根过氧化酶ge;0.1IU、其它盐类65%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人指尖毛细血管全血中尿酸的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/24 |
| 生效日期 | 2022/6/24 |
| 有效期至 | 2027/8/24 |
