| 注册证编号 | 京械注准20192400334 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号 |
| 产品名称 | 凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 序号包装规格11ml;1222ml;1235ml;1241ml;10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由单一冻干粉试剂组成，主要组成成分见下表：试剂主要组成成分试剂牛凝血酶(25U/ml)稳定剂防腐剂 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外测定人血浆中的凝血酶时间。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/1 |
| 生效日期 | 2023/9/1 |
| 有效期至 | 2029/6/20 |
