| 注册证编号 | 苏械注准20212091541 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普洛泰克医疗科技发展（常州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园E3栋3楼 |
| 产品名称 | 经颅磁刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PLTK-Home、PLTK-Simple |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、治疗帽、治疗电极、嵌入式软件组成。其中，主机包括：液晶触摸屏、电源滤波、电源电路模块、主控电路模块、变压器组成；治疗帽包括：磁线圈、震动模块、导线组成；治疗电极包括：治疗电极线、电极贴片（一次性使用）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于缺血性脑血管病、神经症的辅助治疗；低频调频调幅电脉冲小脑顶核电刺激可改善脑部血液循环，适用于缺血性脑血管病辅助治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/8 |
| 生效日期 | 2021/11/8 |
| 有效期至 | 2026/11/7 |
