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北京九州泰康生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172400860”基本信息
注册证编号京械注准20172400860 [查看相关产品信息]
注册人名称北京九州泰康生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4
生产地址北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4
产品名称葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂R(R):60ml;4;试剂R(R):60ml;2;试剂R(R):60ml;1;试剂R(R):45ml;6;试剂R(R):40ml;6;试剂R(R):80ml;2。
结构及组成/主要组成成分试剂R(R):磷酸盐缓冲液(pH8.0)50mmol/L葡萄糖-6-磷酸脱氢酶1000U/L己糖激酶1000U/L三磷酸腺苷(ATP)10g/L氧化型辅酶Ⅱ(NADP)20g/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中的葡萄糖(Glu)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/4/20
生效日期2022/4/20
有效期至2027/8/24
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