| 注册证编号 | 苏械注准20232060287 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州洁力医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市张家港市锦丰镇创业路22号6号楼2层 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市张家港市锦丰镇创业路22号6号楼2层 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JL-NK-101 40mm、JL-NK-101 60mm、JL-NK-101 80mm、JL-NK-101 100mm、JL-NK-101 130mm、JL-NK-101 150mmJL-NK-201 40mm、JL-NK-201 60mm、JL-NK-201 80mm、JL-NK-201 100mm、JL-NK-201 130mm、JL-NK-201 150mmJL-NK-301 50mm、JL-NK-301 90mm、JL-NK-301 100mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋按结构不同分为 JL-NK-101、 JL-NK-201、JL-NK-301三种型号。JL-NK-101型由多重套管（外管、内管、手柄、拉手）、张开装置、结扎绳（拉绳、拉环）和取物袋组成。JL-NK-201型由多重套管（外管、内管、手柄、拉手）、张开装置、和取物袋组成。JL-NK-301型由多重套管（外管、内管）、张开装置（牵引丝）和取物袋组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/3/9 |
