| 注册证编号 | 京械注准20142400107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科美诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1)试剂：6;70mL，校准品：1;2mL（1个浓度）；2)试剂：5;100mL，校准品：1;2mL（1个浓度）；3)试剂：2;100mL，校准品：1;2mL（1个浓度）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：磷酸盐缓冲液(pH7.50，100mmol/L)，葡萄糖氧化酶GOD(ge;5000U/L)，过氧化物酶POD(ge;5000U/L)，苯酚(5.0mmol/L)，4-氨基安替比林(0.5mmol/L)，变旋酶(ge;2000U/L)。校准品：葡萄糖(生理盐水基质，定值范围4-9mmol/L)，批特异，具体浓度见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中葡萄糖(GLU)的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/21 |
| 生效日期 | 2024/3/21 |
| 有效期至 | 2029/7/31 |
