注册证编号 | 京械注准20142400107 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 科美诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层 |
产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1)试剂:6;70mL,校准品:1;2mL(1个浓度);2)试剂:5;100mL,校准品:1;2mL(1个浓度);3)试剂:2;100mL,校准品:1;2mL(1个浓度)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂:磷酸盐缓冲液(pH7.50,100mmol/L),葡萄糖氧化酶GOD(ge;5000U/L),过氧化物酶POD(ge;5000U/L),苯酚(5.0mmol/L),4-氨基安替比林(0.5mmol/L),变旋酶(ge;2000U/L)。校准品:葡萄糖(生理盐水基质,定值范围4-9mmol/L),批特异,具体浓度见瓶签。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中葡萄糖(GLU)的浓度。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/21 |
生效日期 | 2024/3/21 |
有效期至 | 2029/7/31 |