| 注册证编号 | 京械注准20162400589 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京北化康泰临床试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区景盛南二街25号10幢101 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号20号楼A |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）-Ⅰ型 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100ml;1。100ml;2。100ml;3。100ml;4。80ml;1。80ml;2。80ml;3。80ml;4。60ml;1。60ml;2。60ml;3。60ml;4。40ml;1。40ml;2。40ml;3。40ml;4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液0.1mmol/L，葡萄糖氧化酶ge;15000U/L，过氧化物酶ge;1500U/L，变旋酶ge;2000U/L，4-氨基安替吡啉(4-AAP)0.25mmol/L，苯酚0.75mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/13 |
| 生效日期 | 2021/7/13 |
| 有效期至 | 2026/7/12 |
