| 注册证编号 | 京械注准20172081139 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京吉纳高新医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市丰台区纪家庙8号22号楼515房间 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号院3号楼4层401室,北京市丰台区大灰厂东路27号,北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号院3号楼4层401室,北京市丰台区大灰厂东路27号,北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号院3号楼4层401室,北京市丰台区大灰厂东路27号,北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号院3号楼4层401室 |
| 产品名称 | 气动雾化吸入器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QW10-Ⅰ型、QW10-Ⅱ型、QW10-Ⅲ型、QW15-Ⅰ型、QW15-Ⅱ型、QW15-Ⅲ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | a）QW10-Ⅰ：雾化瓶、气源管、口含管、波纹管（为选择件）；b）QW10-Ⅱ：雾化瓶、气源管、面罩、波纹管（为选择件）；c）QW10-Ⅲ：雾化瓶、气源管、口含管、面罩、波纹管（为选择件）；d）QW15-Ⅰ：雾化瓶、气源管、口含器；e）QW15-Ⅱ：雾化瓶、气源管、面罩、弯接管（为选择件）；f）QW15-Ⅲ：雾化瓶、气源管、口含管、面罩、弯接管（为选择件）、波纹管（为选择件）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是一种利用瓶氧压力或无油压缩空气作为动力，将药液进行喷射雾化的吸入装置，适用于临床对呼吸道进行各种药液的雾化吸入治疗。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/24 |
| 生效日期 | 2022/10/24 |
| 有效期至 | 2027/11/21 |
