| 注册证编号 | 京械注准20222210224 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛迈特锐医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B202（昌平示范园） |
| 生产地址 | 北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B202（昌平示范园） |
| 产品名称 | 前列腺MRI图像分析处理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | STMT-Prostate软件发布版本号：V1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件加密狗、软件安装U盘（含电子版本说明书）组成。服务器端，数据采集模块；客户端，图像处理及特殊图像处理模块；软件发布版本号：V1.0 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对标准DICOM格式的前列腺 MRI 图像的处理 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/1 |
| 生效日期 | 2022/6/1 |
| 有效期至 | 2027/5/31 |
