| 注册证编号 | 京械注准20222140334 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京中科盛康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼 |
| 生产地址 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼 |
| 产品名称 | 球囊型经皮胃造瘘管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊型经皮胃造瘘管各规格型号根据饲喂接头类型划分成Y型、E型和N型，Y型和E型球囊型经皮胃造瘘管由造口管、球囊、饲喂接头、固定环、充装接头、导棒组成；N型球囊型经皮胃造瘘管由造口管、球囊、饲喂接头、充装接头、直喂食管、弯喂食管、导棒组成。附件内容为喂食器、注液器、纱布块。本产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，无菌提供，产品有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于已建立造口管道的现有装置的替换，用于肠内营养液的输送及胃减压。使用时间小于30天。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/12 |
| 生效日期 | 2022/8/12 |
| 有效期至 | 2027/8/11 |
