| 注册证编号 | 京械注准20212220469 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京贝尔生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 |
| 生产地址 | 北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层,北京市大兴区创展路20号院 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VI-200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测部分、液路部分、控制部分、机械部分、计算机、触控显示器、键盘和条码扫描器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用基于酶的间接化学发光法和/或基于吖啶酯类直接化学发光反应原理，与相应检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆和尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/19 |
| 生效日期 | 2021/8/19 |
| 有效期至 | 2026/8/18 |
