注册证编号 | 京械注准20232220306 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京泰格科信生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢 |
生产地址 | 北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢 |
产品名称 | 全自动生殖道分泌物分析系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Rinpo-1000promax |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机和随机软件(发布版本号:1)组成,其中主机由样品传送模块、吸样与清洗模块、试剂卡进卡模块、显微摄像模块组成。 |
适用范围/预期用途 | 采用显微影像扫描法,与乳胶层析法检测试剂配套使用,对人体生殖道分泌物样本中被测物及有形成分进行定性、定量分析。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/5/8 |
生效日期 | 2023/5/8 |
有效期至 | 2028/5/7 |