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北京泰格科信生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232220306”基本信息
注册证编号京械注准20232220306 [查看相关产品信息]
注册人名称北京泰格科信生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢
生产地址北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢
产品名称全自动生殖道分泌物分析系统
管理类别第二类
型号规格Rinpo-1000promax
结构及组成/主要组成成分本产品由主机和随机软件(发布版本号:1)组成,其中主机由样品传送模块、吸样与清洗模块、试剂卡进卡模块、显微摄像模块组成。
适用范围/预期用途采用显微影像扫描法,与乳胶层析法检测试剂配套使用,对人体生殖道分泌物样本中被测物及有形成分进行定性、定量分析。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/5/8
生效日期2023/5/8
有效期至2028/5/7
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