| 注册证编号 | 京械注准20202220470 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京宝灵曼阳光科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市丰台区丰管路16号9号楼1023 |
| 生产地址 | 北京市丰台区丰管路16号9号楼1023 |
| 产品名称 | 全自动五分类血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BM501、BM503、BM506、BM509、BM511、BM513、BM516、BM519 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由主机（主机由微孔检测部分、鞘流部分、光电比色部分、计算机控制部分、液晶显示器及内置打印机组成）、连接管、鼠标、键盘和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器与北京瑞博赛工贸有限公司生产的专用试剂配套使用，用于医疗机构对WBC（白细胞）、RBC（红细胞）、PLT（血小板）、HGB（血红蛋白）项目的测定，其中WBC具有五分类（中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞）功能。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/19 |
| 生效日期 | 2020/11/19 |
| 有效期至 | 2025/11/18 |
