| 注册证编号 | 京械注准20222220421 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房(委托生产) |
| 产品名称 | 全自动血栓弹力图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动血栓弹力图仪由由样本混匀模块、试剂混匀模块、横梁模块、加样通道模块、机械抓手模块、读数检测模块、电源和随机软件（发布版本号：1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 全自动血栓弹力图仪与本公司生产的试剂配套使用，采用凝固法，对血液样本的血凝时间(R)、血块强度(MA)、血凝速率(Angle)、血块成形时间(K)、纤溶百分比(LY30)、预测纤溶百分比(EPL)、血凝指数(CI)等指标进行分析，用于评估凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/18 |
| 生效日期 | 2022/10/18 |
| 有效期至 | 2027/10/17 |
