| 注册证编号 | 京械注准20202400129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京联众泰克科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼208室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼 205室、207室、209室、210室 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由校准品（HCG-STD）（选配）（6水平）、试剂1号（HCG-R1）、试剂2号（HCG-R2）和包被板（Well）组成。组成及含量见下表： 注：校准品靶值批特异，详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清样本中人绒毛膜促性腺激素（HCG）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/21 |
| 生效日期 | 2020/3/21 |
| 有效期至 | 2025/3/20 |
