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中生北控生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400901”基本信息
注册证编号京械注准20162400901 [查看相关产品信息]
注册人名称中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):82mLx2,试剂2(R2):28mLx2。
结构及组成/主要组成成分1.试剂1(R1)(液体)缓冲液氯化钾100mmol/L2.试剂2(R2)(液体)氧化型辅酶I(NAD+)6.5mmol/LL-乳酸锂225mmol/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶的活性。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/1/27
生效日期2021/1/27
有效期至2026/1/26
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