| 注册证编号 | 冀械注准20162400263 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 高碑店市普瑞赛斯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省高碑店市世纪西路136号 |
| 生产地址 | 河北省高碑店市世纪西路136号 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）诊断试剂盒(胶体金免疫层析法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型、板型、笔型 1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、7人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒人份 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由HCG-α抗体、HCG-β抗体、羊抗鼠IgG抗体组成。、羊抗鼠Ig |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测尿液中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/29 |
| 生效日期 | 2020/6/29 |
| 有效期至 | 2025/6/28 |
