| 注册证编号 | 京械注准20162400242 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛诺浦生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶同工酶1（LDH1）测定试剂盒(化学抑制-乳酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;25ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;60ml，试剂2：2;12ml；试剂1：3;40ml，试剂2：3;8ml；试剂1：4;60ml，试剂2：4;12ml；试剂1：2;400ml，试剂2：1;160ml；试剂1：1;10L，试剂2：1;2L；试剂1：2;40ml，试剂2：2;8ml。 质控品（选配，冻干品）：2;5ml（单水平）；1;5ml；1;3ml；1;1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组 成 浓 度 试剂1 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 1.3 g/L 无水乙酸 3.5 ml/L 2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP Buffer High Purity） 13.2 g/L L-乳酸锂 6.72 g/L 1,6-己二醇 84 g/L 试剂2 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 2 g/L 氢氧化钾 0.75 g/L 烟酰腺嘌呤二核苷酸（NAD） 9.64 g/L 3-(环己胺)-1-丙磺酸（CAPS） 28.14 g/L 质控品 聚乙二醇6000（PEG6000） 5 g/L 牛血清白蛋白（BSA firv） 35 g/L 十二水合磷酸氢二钠 2.87 g/L 磷酸二氢钾 0.26 g/L 人重组乳酸脱氢酶1 60U/L（目标浓度，具体靶值范围见标签） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中乳酸脱氢酶同工酶1的活性。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/7 |
| 生效日期 | 2019/8/7 |
| 有效期至 | 2024/8/6 |
