| 注册证编号 | 京械注准20162400046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)试剂1：1;40ml，试剂2：1;20ml；b)试剂1：2;60ml，试剂2：1;60ml；c)试剂1：2;50ml，试剂2：1;50ml；d)试剂1：2;40ml，试剂2：2;20ml；e)试剂1：2;50ml，试剂2：2;25ml；f)试剂1：1;20ml，试剂2：1;10ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：L-乳酸50mmol/L；硫氰酸胍210mmol/L。试剂2：NAD+10mmol/L；甘氨酸缓冲液（pH1.0～4.0）300mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶1的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
