| 注册证编号 | 浙械注准20152020238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区菁华路100号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区菁华路100号一层、二层 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PPH33、PPH34、PPH36；SCS33、SCS34、SCS36。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由钉座组件、护钉板、钉仓组件、连接管、外壳、刻度片、保险闸、击发手柄和旋钮组件和附件（扩肛器、一窗扩肛器、二窗扩肛器、三窗扩肛器、肛塞一、肛塞二、助缝器、钩线器、助缝针、护钉板）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于选择性切除直肠齿状线上粘膜和粘膜下组织，恢复直肠下段正常解剖结构，供齿状线上黏膜选择性切除用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/28 |
| 生效日期 | 2020/12/28 |
| 有效期至 | 2025/4/25 |
