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北京中研海康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232060154”基本信息
注册证编号京械注准20232060154 [查看相关产品信息]
注册人名称北京中研海康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市延庆区八达岭经济开发区光谷五街3号院2号楼(中关村延庆园)
生产地址北京市延庆区八达岭经济开发区光谷五街3号院2号楼(中关村延庆园)
产品名称乳腺X射线机
管理类别第二类
型号规格RH-HAWK/RH-HAWKS
结构及组成/主要组成成分该产品为固定式设备,由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、乳腺图像采集工作站、机架、压迫装置、活动滤线栅。
适用范围/预期用途用于对人体乳腺组织摄影,获得影像供临床诊断用。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/3/24
生效日期2023/3/24
有效期至2028/3/23
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