| 注册证编号 | 桂械注准20172170015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西深雅医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市科园西十路19号B2栋标准厂房5层场地 |
| 生产地址 | 南宁市科园西十路19号B2栋标准厂房5层场地 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ①非贵金属为主体材料：金属铸造桥、金属铸造冠、贴面、嵌体、桩核；②非贵金属为主体材料：金属铸造烤瓷桥、金属铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核；③非贵金属为主体材料：3D激光熔铸钴铬合金桥、3D激光熔铸钴铬合金冠、贴面、嵌体、桩核；3D激光熔铸钛合金桥、3D激光熔铸钛合金冠、贴面、嵌体、桩核；④非贵金属为主体材料：3D激光熔铸钴铬合金烤瓷桥、3D激光熔铸钴铬合金烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核；⑤切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核；⑥铸造全瓷桥、铸造全瓷冠、贴面、嵌体、桩核。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ①非贵金属为主体材料：金属铸造桥、金属铸造冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科烤瓷合金经铸造制成；②非贵金属为主体材料：金属铸造烤瓷桥、金属铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科烤瓷合金经铸造制成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成；③非贵金属为主体材料：3D激光熔铸钴铬合金桥、3D激光熔铸钴铬合金冠、贴面、嵌体、桩核是由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末经激光选区熔化制成；3D激光熔铸钛合金桥、3D激光熔铸钛合金冠、贴面、嵌体、桩核是由牙科激光选区熔化钛合金粉末经激光选区熔化制成；④非贵金属为主体材料：3D激光熔铸钴铬合金烤瓷桥、3D激光熔铸钴铬合金烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末经激光选区熔化制成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成；⑤切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由氧化锆瓷块切削成型烧结成内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成；⑥铸造全瓷桥、铸造全瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由陶瓷材料经压铸成型烧结成内冠，在其表面附着瓷粉烧制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/15 |
| 生效日期 | 2024/3/15 |
| 有效期至 | 2027/1/16 |
