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北京热景生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162220441”基本信息
注册证编号京械注准20162220441 [查看相关产品信息]
注册人名称北京热景生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层
生产地址北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼,北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号院6幢二层,河北省廊坊开发区官东路70号(委托生产)
产品名称上转发光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格UPT-3A-1800
结构及组成/主要组成成分由光学系统、电子线路系统(主电路板、工控机、线束线缆)、显示系统、打印系统和电源适配器组成。
适用范围/预期用途与上转发光法试剂盒配套使用,用于对人体样本中的待测物进行测定。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/4/8
生效日期2021/4/8
有效期至2026/4/7
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