北京九强生物技术股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20212400170”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20212400170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1;72mL、试剂2:1;25mL 480测试/盒（试剂1:1;75mL、试剂2:1;25mL） 校准品（血，单水平，选配）：1;1 mL；1;2 mL；1;3 mL 校准品（尿，5水平，选配）： 5;1 mL；5;2 mL；5;3 mL 质控品（血，水平1，选配）：1;1 mL；1;2 mL；1;3 mL 质控品（血，水平2，选配）：1;1 mL；1;2 mL；1;3 mL 质控品（尿，水平1，选配）：1;1 mL；1;2 mL；1;3 mL 质控品（尿，水平2，选配）：1;1 mL；1;2 mL；1;3 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或尿液中视黄醇结合蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/19 |
| 生效日期 | 2021/4/19 |
| 有效期至 | 2026/4/18 |
