| 注册证编号 | 京械注准20162400200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层 |
| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 序号规格序号规格1试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL。2试剂1：4;60mL，试剂2：4;20mL。3试剂1：1;30mL，试剂2：1;10mL。4试剂1：1;40mL，试剂2：1;10mL。5试剂1：1;60mL，试剂2：1;15mL。6试剂1：4;60mL，试剂2：4;15mL。7试剂1：1;60mL，试剂2：1;12mL。8试剂1：4;60mL，试剂2：4;12mL。9试剂1：1;60mL，试剂2：1;10mL。10试剂1：4;60mL，试剂2：4;10mL。11试剂1：1;60mL，试剂2：1;60mL。12试剂1：4;60mL，试剂2：4;60mL。13试剂1：2;60mL，试剂2：2;20mL。14试剂1：1;45mL，试剂2：1;15mL。15试剂1：1;4.5L，试剂2：1;1.5L。16试剂1：2;4.5L，试剂2：2;1.5L。17试剂1：2;60mL，试剂2：1;40mL。18试剂1：4;60mL，试剂2：2;40mL。19试剂1：3;60mL，试剂2：1;60mL。20试剂1：5;60mL，试剂2：2;50mL。21试剂1：6;60mL，试剂2：2;60mL。22试剂1：1;90mL，试剂2：1;30mL。23试剂1：2;90mL，试剂2：1;60mL。24试剂1：3;90mL，试剂2：1;90mL。25试剂1：4;90mL，试剂2：2;60mL。26试剂1：6;90mL，试剂2：2;90mL。27试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL。28试剂1：3;60mL，试剂2：3;20mL。29试剂1：5;60mL，试剂2：5;20mL。30试剂1：6;60mL，试剂2：6;20mL。31试剂1：1;12mL，试剂2：1;4mL。32试剂1：3;12mL，试剂2：3;4mL。33试剂1：4;12mL，试剂2：4;4mL。34试剂1：5;12mL，试剂2：5;4mL。35试剂1：6;12mL，试剂2：6;4mL。36试剂1：7;12mL，试剂2：7;4mL。37试剂1：8;12mL，试剂2：8;4mL。38试剂1：9;12mL，试剂2：9;4mL。39试剂1：10;12mL，试剂2：10;4mL。40试剂1：1;15mL，试剂2：1;5mL。41试剂1：2;60mL，试剂2：1;30mL。42试剂1：3;60mL，试剂2：1;45mL。43试剂1：4;60mL，试剂2：1;60mL。44试剂1：6;60mL，试剂2：2;45mL。45试剂1：2;80mL，试剂2：1;40mL。46试剂1：3;80mL，试剂2：1;60mL。47试剂1：4;80mL，试剂2：1;80mL。48试剂1：5;80mL，试剂2：2;50mL。49试剂1：2;60mL，试剂2：2;15mL。50试剂1：3;60mL，试剂2：3;15mL。51试剂1：5;60mL，试剂2：5;15mL。52试剂1：6;60mL，试剂2：6;15mL。53试剂1：1;20mL，试剂2：1;5mL。54试剂1：3;20mL，试剂2：3;5mL。55试剂1：4;20mL，试剂2：4;5mL。56试剂1：5;20mL，试剂2：5;5mL。57试剂1：6;20mL，试剂2：6;5mL。58试剂1：7;20mL，试剂2：7;5mL。59试剂1：8;20mL，试剂2：8;5mL。60试剂1：9;20mL，试剂2：9;5mL。61试剂1：10;20mL，试剂2：10;5mL。质控品1;1mL（冻干）（选配）校准品1;1mL（冻干）（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分试剂1主要成分:GOODrsquo;s缓冲液（pH6.0-9.0）10mmol/L聚乙二醇6000200mmol/L氯化钠150mmol/L试剂2主要成分:羊抗人RBP抗血清220mmol/L氯化钠150mmol/L校准品主要组分：视黄醇结合蛋白（水基质）目标浓度：110mg/L质控品主要组分：视黄醇结合蛋白（水基质）20～60mg/L校准品及质控品具体浓度详见包装标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/22 |
| 生效日期 | 2023/9/22 |
| 有效期至 | 2029/4/7 |
