| 注册证编号 | 京械注准20232160647 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九辰智能医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海三路109号院53号楼1层、2层、5层 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区林语路319号联东U谷高端科技企业加速中心项目一期9C栋201、202房(委托生产) |
| 产品名称 | 视力筛查仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MC-200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（包含可拆卸手柄、嵌入式软件名称：视力筛查仪软件；软件发布版本：2）、电源适配器、电池充电座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 视力筛查仪用于医疗机构视力筛查，不用于对人眼屈光状态的诊断，必要时，需到医疗机构进行诊断和治疗。可筛查或测量6个月以上人群的眼睛球镜度、柱镜度和柱镜轴向，等效球镜度、瞳孔距离。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2028/10/6 |
