| 注册证编号 | 京械注准20222400238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧 |
| 产品名称 | 水溶性维生素复合质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：低值质控品：1;1.0mL，高值质控品：1;1.0mL； 规格2：低值质控品：2;1.0mL，高值质控品：2;1.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的样本释放剂（液相色谱-串联质谱法）及爱博才思有限公司生产的液相色谱串联质谱检测系统配套使用，用于水溶性维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、吡哆酸、维生素B7、5-甲基四氢叶酸、甲基丙二酸的质谱法检测，进行室内质量控制。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/14 |
| 生效日期 | 2022/6/14 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
