深圳市理邦精密仪器股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20152060400”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20152060400 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 产品名称 | 推车式全数字彩色超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Acclarix LX35、Acclarix LX36、Acclarix LX38、Acclarix LX39、Acclarix LX4、Acclarix LX4 Exp、Acclarix LX4 Super、Acclarix LX7、Acclarix LX75、Acclarix LX78、Acclarix LX79、Acclarix LX8、Acclarix LX8 Super |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由主机与探头组成，可选配穿刺架、脚踏开关、DICOM组件、ECG模块组件。 可选配探头型号为：C5-2XD型凸阵探头、L10-4D型线阵探头、L17-7HD型高频线阵探头、E8-4D腔内探头、P5-1XD型相控阵探头、C5-2D型凸阵探头、L12-5D型线阵探头、L17-7SD型高频线阵探头、C5-2MD型容积凸阵探头、MC8-4D型凸阵探头、MC9-3TD型凸阵探头、P5-1D型相控阵探头、P7-3D型相控阵探头、C7-2XD型凸阵探头、E10-3BD型腔内探头、E10-3HD型腔内探头。 可选配穿刺架型号为：BGK-L40UB、BGK-CR10UA、BGK-C5-2、BGK-P5-1X、BGK-R15UB、BGK-001。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/20 |
| 生效日期 | 2020/3/20 |
| 有效期至 | 2025/3/19 |
