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北京协和洛克生物技术有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20182400098”基本信息
注册证编号京械注准20182400098 [查看相关产品信息]
注册人名称北京协和洛克生物技术有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院2号楼217室
生产地址北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院2号楼3~4层、5层北侧及536室、4号楼404室
产品名称髓过氧化物酶测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别第二类
型号规格24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒、192人份/盒
结构及组成/主要组成成分注:校准品具有批特异性,每批靶值详见瓶签;质控品质控范围靶值批特异详见:质量控制检验单
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血浆中髓过氧化物酶(MPO)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/10/19
生效日期2022/10/19
有效期至2028/3/6
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