| 注册证编号 | 冀械注准20222090436 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 研械堂河北医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街501号国械堂医疗器械产业园B1栋-7F-1-2 |
| 生产地址 | 石家庄高新区太行南大街501号国械堂医疗器械产业园B1栋-7F-1-2 |
| 产品名称 | 体表加温毯 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 身下毯JCT－001 200*100cm、介入毯JCT－002 200*110cm、全身毯JCT－003 215*120cm、肩部毯JCT－004 180*70cm、截石位毯JCT－005 175*100cm、上半身毯JCT－006 115*100cm、下半身毯JCT－007 125*100cm、身下毯JCT－008 155*100cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由聚丙烯制作而成的医用非织造材料，复合PP透气膜经热合工艺加工而成的加温毯及粘条组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构临床环境下，与充气升温装置连接进行充气升温，对人体进行体外物理升温，辅助调节人体温度。本品为一次性使用无菌产品。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/16 |
| 生效日期 | 2022/11/16 |
| 有效期至 | 2027/11/15 |
