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北京热景生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152400611”基本信息
注册证编号京械注准20152400611 [查看相关产品信息]
注册人名称北京热景生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢
生产地址北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢,河北省廊坊开发区官东路70号(委托生产)
产品名称胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒、40人份/盒
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白(fFN)。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/5/20
生效日期2020/5/20
有效期至2025/5/19
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