| 注册证编号 | 粤械注准20152400770 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 通用型：R1：20mL×4，R2：20mL×1；R1：25mL×4，R2：25mL×1；R1：60mL×4，R2：30mL×2； 专用型：R1：40mL×4，R2：18mL×2；R1：40mL×4，R2：20mL×2；R1：50mL×4，R2：25mL×2；R1：30mL×4，R2：15mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂一R1、试剂二R2组成。 R1：N-乙酰半胱氨酸（浓度：20mmol/L）、咪唑（浓度：100mmol/L）、NADP（浓度：2mmol/L）、葡萄糖（浓度：20mmol/L）； R2：ADP（浓度：2mmol/L）、磷酸肌酸（浓度：30mmol/L）、HK（浓度：3000U/L）、G-6-PDH（浓度：2500U/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外测定血清（浆）中肌酸激酶的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/6 |
| 生效日期 | 2020/7/6 |
| 有效期至 | 2025/7/5 |
